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认识宝济药业

上海宝济药业股份有限公司专注于重组蛋白药物和抗体药物的产业化与商业化。我们在上海建设了符合cGMP标准的生产基地,占地约63,000平方米,规划了多条覆盖哺乳动物细胞表达系统及大肠杆菌/酵母表达系统的原液生产线,以及水针剂、冻干粉针剂和一次性预灌封制剂的成品生产线。

Since

Since

2011

临床试验成功率

临床试验成功率

66.6

%
研发投入

研发投入

33.3

%
使命 使命
使命

为满足人类健康的
多层次需求而创新

使命
愿景 愿景
愿景

给患者更安全、更有效、
更便利的新药

愿景
价值观 价值观
价值观

勇气、信念
专业、专注

价值观

发展历程

2011年8月,苏州康聚生物科技有限公司在苏州工业园区成立;

专注于重组酶类药物和单抗的开发。

2014年7月,苏州晟济药业有限公司在苏州工业园区成立;

聚焦于糖蛋白类药物(辅助生殖用产品线)的开发。

2019年12月,上海宝济药业有限公司在上海宝山区成立;

2020年,整合康聚生物和晟济药业,承接原有项目,推进项目产业化进程。

2021年10月完成对上海景峰制药有限公司位于罗新路50号土地(94亩)和厂房(2.5万平方米)的收购,使得宝济药业具备生物制药的产业化生产能力。

2022年12月取得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证A证》,生产治疗用生物制品(注射用重组人透明质酸酶)。

2023年5月取得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证C证》,受托生产子公司苏州晟济药业有限公司研制的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液。

2023年12月苏州晟济药业有限公司研制的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液,向国家药品监督管理局提交上市申请。

上海宝济药业股份有限公司研制的注射用重组人透明质酸酶,向国家药品监督管理局提交上市申请。