宝济药业KJ103 III期临床试验启动会 中国原创药物引领抗GBM病治疗新纪元‌

2025年12月28日，宝济药业在北京召开“KJ103治疗抗肾小球基底膜（GBM）病全国研究者III期方案讨论会暨III期临床试验启动会”，标志着我国首个针对该疾病的靶向性、突破性疗法进入临床开发关键阶段。该III期临床试验由北京大学第一医院牵头，赵明辉教授领衔全国20余位肾病领域权威专家，通过线上线下参会模式完成方案讨论，彰显中国医药创新从“跟跑”到“领跑”的跨越。

突破性疗法：II期数据改写疾病治疗格局‌

赵明辉教授致辞中表示：抗GBM病是一种起病急骤、预后凶险的自身免疫性疾病，传统治疗手段存在疗效局限性。作为全球首个进入III期临床的低预存抗体IgG降解酶，KJ103在II期研究中展现出革命性突破：接受治疗的患者中，75%在6个月内实现非透析依赖，这一数据远超现有疗法。

“KJ103的II期数据显示KJ103不仅填补了抗GBM病治疗空白，更重新定义了抗GBM病治疗标准。”赵明辉教授在开幕致辞中强调，“III期启动会是迈向国际领先的关键一步，我们期待通过严谨的临床验证，为抗GBM病患者提供更优解决方案。”

以患者为中心：创新研发的底层逻辑‌

宝济药业董事长刘彦君在发言中阐释了宝济的研发哲学：“从II期数据到III期设计，我们始终以临床需求为原点。KJ103展现的疗效与安全性，正是对‘急患者之需而行’理念的践行。”刘彦君董事长指出，尽管创新之路充满不确定性，但通过临床专家深度参与、差异化研发策略，宝济药业正推动中国原创药物从“跟跑”到“制定全球标准指南”的转变。

严谨科学：III期方案凝聚全球智慧‌

严谨的临床研究氛围：会议期间，参会专家系统回顾了KJ103的II期试验数据，重点讨论了III期试验方案设计、终点评估标准及安全性监测，并就试验入排标准等关键环节提出了多项建设性意见，为本次III期临床试验的顺利推进奠定了坚实基础。

“每个细节的打磨都指向同一个目标，做出国际水准，为抗肾小球基底膜（GBM）病治疗提供更好的解决方案和更有效的药物。”赵明辉教授总结道。

从中国方案到全球标准指南：创新生态的崛起‌

本次会议不仅是中国医药创新能力的集中展示，更标志着抗GBM病治疗进入“中国引领”时代。宝济药业以临床价值为导向的研发模式，正推动中国原创药物从“实验室突破”到“全球标准指南制定”的跨越。正如刘彦君董事长所言："我们期待与临床专家携手，让KJ103成为改写抗GBM病治疗史的里程碑药物。”

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结语‌
KJ103 III期临床试验的顺利启动，是宝济药业以患者需求为驱动的创新实践，不仅为中国医药产业树立标杆，更将为全球抗GBM病患者带来“中国方案”的希望。

前瞻性声明

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