宝济药业重组人透明质酸酶助力客户创新药研发获重要进展

【2026年2月25日，上海】 近日，尚健生物自主研发的SG301 SC注射（国内首款皮下注射抗CD38单抗）新增适应症II期IND 获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，注册分类为 1 类治疗用生物制品，该项目己启动多个自免适应症II期临床试验。该注射液的皮下给药剂型的推进，采用了宝济药业重组人透明质酸酶作为技术支撑，同期多个其他合作品种也先后获批临床试验。

给药方式革新提升治疗可及性，宝济重组人透明质酸酶赋能皮下剂型

众多创新的抗体药物从静脉输注剂型向皮下注射剂型升级迭代，既充分体现了研发企业以患者为中心，持续提升临床用药依从性的研发理念，也反映出当前医疗领域从静脉给药向皮下注射给药转型的重要发展趋势。皮下注射可显著缩短给药时长、降低医疗资源依赖，进而全面提升患者治疗依从性。在此过程中，宝济药业的重组人透明质酸酶通过高效降解皮下组织中的透明质酸，促进大分子药物快速吸收，解决了抗体药物皮下给药容量限制和生物利用度低的行业痛点，为上述药物的剂型优化升级提供了核心助力。

(截图来源：CDE官网)

深耕皮下给药，宝济药业助力行业创新升级

随着临床研究数据的积累与制剂技术的优化，重组人透明质酸酶正推动抗体药物从“静脉依赖”向“皮下优先”加速转型。这一变革不仅有助于降低医疗成本、提升患者生活质量，更将为生物药的差异化竞争与精准递送提供无限可能。

宝济药业核心产品重组人透明质酸酶凭借差异化技术优势构建高壁垒，为国内抗体皮下制剂升级提供关键支撑。该产品可精准降解皮下组织中的透明质酸基质，打破传统皮下给药的物理瓶颈，实现大体积药物快速注射与高效吸收，将给药时间从数小时大幅压缩至数分钟，完美契合药物皮下给药的核心需求。目前，宝济药业产品管线内的重组人透明质酸酶已顺利完成NMPA药用辅料登记与FDA DMF备案，具备全球化商业化基础。

未来，宝济药业将继续深化与国内外药企的全方位合作，为更多药物提供高效、便捷、可及的皮下给药解决方案，共同推动药品给药方式升级换代，惠及全球患者。

关于宝济药业

上海宝济药业是一家专注于先进生物制造与重组生物药开发的创新型生物技术公司。公司致力于通过创新技术替代传统生化提取药物及升级已验证疗法，产品管线覆盖自身免疫性疾病、辅助生殖等多个领域。

前瞻性声明

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